國(guó)家藥監(jiān)局近日召開(kāi)了重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室工作交流與推進(jìn)會(huì)，提出相關(guān)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室要積極參與、大力支持藥品企業(yè)創(chuàng)新，研發(fā)出更多創(chuàng)新產(chǎn)品，同時(shí)要?jiǎng)?chuàng)新一批監(jiān)管工具、標(biāo)準(zhǔn)、方法，助力創(chuàng)新藥等產(chǎn)品上市提速和監(jiān)管質(zhì)量提升。

國(guó)家藥監(jiān)局方面表示，做好重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作，是加快推進(jìn)從制藥大國(guó)到制藥強(qiáng)國(guó)跨越的需要，是加快推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的需要，該局也會(huì)加快推進(jìn)藥品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。

生物制品質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依托中國(guó)食品藥品檢定研究院生物制品檢定所建設(shè)，是國(guó)家藥監(jiān)局首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室之一。一年來(lái)該實(shí)驗(yàn)室新建了多個(gè)疫苗、免疫治療和干細(xì)胞制劑檢測(cè)技術(shù)和方法，為抗擊新冠肺炎疫情做好了技術(shù)儲(chǔ)備。

仿制藥研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室由北京市藥品檢驗(yàn)所、國(guó)家藥典委員會(huì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所共同組成。一年來(lái)圍繞仿制藥累計(jì)開(kāi)展課題研究81項(xiàng)，助力參比制劑遴選，并積極向企業(yè)提供一致性評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)，形成從處方工藝開(kāi)發(fā)、體內(nèi)外評(píng)價(jià)到監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用相互銜接的仿制藥發(fā)展合力。

中醫(yī)藥研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依托北京中醫(yī)藥大學(xué)建設(shè)，該實(shí)驗(yàn)室瞄準(zhǔn)建設(shè)符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥新藥審評(píng)體系，構(gòu)建中藥毒性研究平臺(tái)，搭建上市后臨床再評(píng)價(jià)研究機(jī)制平臺(tái)，全力提升中醫(yī)藥科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化水平。

對(duì)于下一步重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要求，國(guó)家藥監(jiān)局方面提出，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室要堅(jiān)持服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，在加大基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究的同時(shí)，積極參與、大力支持藥品企業(yè)創(chuàng)新，研發(fā)出更多的創(chuàng)新產(chǎn)品;同時(shí)要?jiǎng)?chuàng)新一批監(jiān)管工具、標(biāo)準(zhǔn)、方法，助力產(chǎn)品上市提速和監(jiān)管質(zhì)量提升。

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